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Dec 13

根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》及《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》,進出境特殊物品必須向海關申報,接受海關衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。未經海關許可,不準入境、出境。

一、什么是特殊物品

海關總署第243號令《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》明確了微生物、人體組織、血液及其制品和生物制品等特殊物品的定義,具體如下:

(1)微生物

是指病毒、細菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學微生物菌(毒)種及樣本以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑。

(2)人體組織

是指人體細胞、細胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等。

(3)生物制品

是指用于人類醫(yī)學、生命科學相關領域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應原、抗體、抗原-抗體復合物、核酸、免疫調節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

(4)血液及其制品

血液是指人類的全血、血漿成份和特殊血液成分。血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

二、特殊物品的特點有哪些

1.可通過貨物、旅客攜帶或郵遞出入境。

2.價值高、風險高、冷鏈運輸以及對通關速度要求高等。

3.容易傳播傳染病或有傳播傳染病的潛在風險。

三、特殊物品出入境正確流程是什么

特殊物品在進出境前,需要向直屬海關提交衛(wèi)生檢疫行政審批,直屬海關對申請材料及時進行書面審查,并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質內容進行審核,符合法定條件、標準的,海關簽發(fā)《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

具體步驟為:

檢疫審批

1、申請條件

(1)法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關部門批準文件的,應當獲得相應批準文件;

(2)申請人應具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力;

2、申請資料

(1)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》;(2)出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或地區(qū)、生產商等;(3)入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書;(4)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產經營者或使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件;(5)出境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明;(6)出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件,海關對有關批準文件電子數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)自動比對驗核;(7)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可;(8)出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。

(9)進入風險評估程序的,須提供風險評估報告。

  • 溫馨提示

首次申請?zhí)厥馕锲穼徟?,還應當提供下列材料:

申請人為單位的需提供:(1)單位基本情況,如:單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等;(2)實驗室生物安全資質證明文件。

申請人為自然人的需提供:身份證復印件。

3、申報

入/出境特殊物品的貨主或者其代理人,應當在特殊物品交運前向目的地/其所在地直屬海關申請?zhí)厥馕锲穼徟?/p>

使用谷歌瀏覽器登錄“海關出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)”辦理審批手續(xù)。網(wǎng)站:

https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage

注:出入境特殊物品名錄按照海關總署2023年第28號公告《特殊物品海關檢驗檢疫名稱和商品編碼對應名錄》進行申報。

未列入對應名錄的出入境特殊物品按照《中華人民共和國海關進出口貨物報關單填制規(guī)范》要求進行申報。

4、檢疫核銷

系統(tǒng)采用自動核銷模式,審批信息與申報信息互聯(lián)互通,互相校驗,務必保持一致,否則將被系統(tǒng)退單:

(1)海關總署每年公布《特殊物品海關商品編號和檢驗檢疫名稱對應表》,企業(yè)申報時,應選擇正確的商品編碼及檢驗檢疫名稱,與《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批單》保持一致。

(2)選擇正確的貨物屬性(A、B、C、D),與《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批單》保持一致。

(3)在產品資質準確填寫審批單號和核銷貨物序號,與《特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批單》保持一致。

檢疫查驗

1.入境特殊物品到達口岸后,貨主或者其代理人憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》及其他材料向入境口岸海關申報;2.出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在出境前憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》及其他報關材料向其所在地海關申報;3.報關材料不齊全或者不符合法定形式的,海關不予入境或者出境;4.對需實驗室檢測的入境特殊物品,貨主或者其代理人應當按照口岸海關的要求將特殊物品存放在符合條件的儲存場所,經檢疫合格后方可移運或者使用。

  • 溫馨提示

攜帶自用且僅限于預防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),出入境時應當向海關出示醫(yī)院的有關證明;允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個療程為限。

后續(xù)監(jiān)管

入境特殊物品如屬于高風險特殊物品,海關實施后續(xù)監(jiān)管,需實施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品(見《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》上的批注),其使用單位應當在特殊物品入境后30日內,向目的地海關申報,由目的地海關實施后續(xù)監(jiān)管。

四、海關提醒

根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》和《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(海關總署第243號令)規(guī)定,有以下情形的,將處以相應金額的罰款:

(一)拒絕接受檢疫或者抵制衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理的;

(二)偽造或者涂改衛(wèi)生檢疫單、證的;

(三)瞞報攜帶禁止進口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動物和物品的;

(四)以欺騙、賄賂等不正當手段取得特殊物品審批的;

(五)未經海關許可,擅自移運、銷售、使用特殊物品的;

(六)未向海關申報或者提供虛假材料,騙取檢驗檢疫證單的;

(七)未在相應的生物安全等級實驗室對特殊物品開展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應等級的生物安全控制能力的,未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實際不符的;

(八)未經海關同意,擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。

另外,出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關及其工作人員依法執(zhí)行職務的,依法移送有關部門處理。
對違反檢疫規(guī)定,引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴重危險的,依照《中華人民共和國刑法》有關規(guī)定追究刑事責任。?

 

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